DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485

ISO-Zertifizierung für Medizintechnik, Biotechnologie und Life Sciences



OrgaConnect unterstützt seine Kunden bei allen Fragen rund um die QM-Normen DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485.

 

Dies betrifft sowohl die Einführung der QM-Systeme selbst, als auch die Weiterentwicklung der Prozesse und die Umsetzung der Norm-Vorgaben im Unternehmen.

 

Im Bereich der Medizinprodukte (ISO 13485) betreuen wir die Klassen I - III sowie den Bereich der In-Vitro-Diagnostika (IVD). Des Weiteren bieten wir auch Unterstützung bei der internationalen Produktzulassung.

 

Zu unseren Kunden zählen StartUp-Unternehmen genauso, wie Konzerne und Konzernteile mit mehreren tausend Mitarbeitern, und das an verschiedensten Standorten in Deutschland und Österreich.

 

Sie haben Fragen zu unseren Leistungen? Dann freuen wir uns auf Ihren Anruf unter +49 (0)7472 - 95 17 6-10

Unsere Dienstleistungen:

2014-FS-ISO-OrgaConnect.pdf

Fact Sheet Qualitätsmanagement